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这两项质量管理体系国家标准正征求意见

2019-11-26 13:120

  根据国家标准化管理委员会下达的国家标准制、修订项目计划,全国质量管理和质量保证标准化技术委员会(SAC/TC151)已完成《质量管理 技术状态管理指南》《质量管理 组织的质量 实现持续成功指南》两项国家标准征求意见稿的起草工作,项目编号分别为20190875-T-469、20192159-T-469。现公开征求意见,征求意见的截止日期为12月9日。
 
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国家标准
《质量管理  技术状态管理指南》(征求意见稿)
编 制 说 明
 
一、工作简况
 
为了增强人们对技术状态管理的理解,促进技术状态管理的使用,并帮助组织应用技术状态管理改进其业绩,ISO9000族标准发布了《质量管理  技术状态管理指南》国际标准,并于2017年3月在原有版本基础上发布了最新版本的ISO10007:2017《Quality management—Guidelines for configuration management》。全国质量管理和质量保证标准化技术委员会(SAC/TC 151)于 2018 年7月提出将 ISO10007:2017等同转化为国家标准《质量管理 技术状态管理指南》的立项申请。2019年3月,立项申请获批,列入国家标准化管理委员会发布的《关于下达 2019年第一批推荐性国家标准计划的通知》(国标委发[2019]11 号)中,项目计划编号为20190875-T-469。2019年7月,正式成立国家标准起草工作组,提出标准草案第1稿。
 
该标准由中国标准化研究院负责起草,其他起草单位包括:中国电子科技集团公司第十四研究所、上海杰之能信息科技有限公司、中国航天科工集团第二研究院、中国航空工业集团有限公司、航空工业沈阳飞机设计研究所等。

二、标准制定原则
 
1、等同性原则
 
该标准等同采用 ISO10007:2017,即在技术内容方面,与国际标准相一致,忠实地反映国际标准的原意;在文本结构方面,与国际标准完全相同。
 
2、规范性原则
 
该标准的编写符合 GB/T 1.1—2009《标准化工作导则 第 1 部分:标准的结构和编写》和 GB/T 20000.2—2009《标准化工作指南 第 2 部分:采用国际标准》的相关要求,以保证标准的编写质量。
 
3、一致性原则
 
该标准是 GB/T 19000 族标准之一,因此在标准语言表述上,尽可能与 GB/T 19000 族标准保持一致,采用既有的术语和词汇,以增强标准的可读性和可理解性。此外,标准编制过程中,最大限度与原有版本保持一致,以保持标准技术内容的延续性。
 
4、通俗性原则
 
在标准起草过程中,采用翻译法表达国际标准原意。对于一些直译后可能产生歧义的情况,在忠实原文的基础上,做最小限度的编辑性修改,采用易于理解和接受的语言加以表述。
 
三、标准制定过程
 
2019年4月—6月,标准起草牵头单位组织技术专家对标准原文进行了翻译和整理,并与原有标准版本进行了分析比对,形成了标准草案第1稿。
 
2019年8月,在北京召开标准起草启动会暨起草组第 1 次会议,对该标准草案第1稿进行充分地讨论和修改,并将相关章节分配给起草组各成员分头组织研究、修改,9月返回至牵头单位进行了汇总整理,形成标准草案第2稿。
 
2019年9月,在南京召开标准起草组第2次会议,会上起草组成员就上一阶段的分歧和问题进行了深入讨论和研究,逐条逐项进行修改,最终形成标准征求意见稿。
 
四、标准主要内容
 
该标准共包含5章内容和1则附录,其章节标题和结构与ISO10007:2017完全相同,规定了质量管理过程中,技术状态管理的相关术语和定义、技术状态管理的职责以及技术状态管理过程,附录A则详细描述了技术状态管理计划的基本结构和内容。总体而言与上一版本相比较,本标准将适用范围由产品的技术状态管理扩大到产品或服务领域。
 
“第3章 术语和定义”,与上一版本相比,保留并修改了技术状态、技术状态基线、技术状态项目、技术状态记实和技术状态信息等5个术语,删除了更改控制、让步、技术状态管理、管理机构等4个术语。
 
“第4章 技术状态管理职责”主要包含职责和权限、管理机构两部分内容,职责和权限部分提出了组织在确定、描述及分派技术状态管理过程的职责和权限时需要考虑的因素;管理机构部分提出了管理机构在批准更改之前需要验证的事项。
 
“第 5 章 技术状态管理过程”主要包含总则和技术状态管理策划、技术状态标识、更改控制、技术状态记实、技术状态审核等技术状态管理过程的5个主要环节,规定了各环节需要考虑的因素和主要内容。具体内容较上一版本而言,将技术状态管理过程需要关注的焦点由过去的消费者扩大到消费者及其他相关方;在技术状态管理策划阶段增加了对技术状态管理所需资源进行描述的要求;在技术状态识别阶段,选择技术状态项目需考虑的因素中,增加了技术状态寿命周期;在更改控制阶段,对更改的评估需要包括的方面增加了关于不通过所建议的更改可能带来的影响;在技术状态记实阶段,对成文信息保存环境的要求中增加了需要时可获得并且可使用的要求。此外,整体文本中关于文件记录的表述更改为与GB/T19000:2016相一致的“成文信息”。
 
“附录A 技术状态管理计划的结构和内容”为资料性附录,提出技术状态管理计划应当按照引言、方针、技术状态标识、更改控制、技术状态记实、技术状态审核等6个部分编制,并对每一部分应当包含的主要内容作出指导。
 
修订过程中,在忠于国际标准原文并与前一版本标准保持一致的前提下,结合技术状态管理活动的习惯表达和理解方式,起草组对一些术语、名词的翻译进行了修改:将“技术状态项目”统一改为“技术状态项”(3.3及后文相关表述);将“更改建议”改为“建议的更改”(5.4.2);将“修改状态”改为“版本修订状态”(5.3.2、5.4.2、5.5.2.1、A.4);将“危害程度”改为“关键程度”(5.3.1);将“评价”改为“评估”(5.4.3);将“信息保存条件”改为“信息保存条件环境”(5.5.2.3);将“故障修复”改为“灾难恢复”(5.5.2.3);将“允许恢复”改为“允许检索”(5.5.2.3)。
 
五、主要试验(或验证)的分析、综述报告、技术经济论证、预期的经济效果
 
无。
 
六、采用国际标准和国外先进标准的程度
 
该标准等同采用 ISO10007:2017《Quality management—Guidelines for configuration management》。

七、与现行相关法律、法规、规章及相关标准的协调性
 
该标准是GB/T 19000 族标准之一,与GB/T 19000 族的其它标准协调一致。
 
八、重大分歧意见
 
无。
 
九、有关标准属性的建议
 
建议作为推荐性国家标准予以发布。
 
十、贯彻标准的要求和措施建议
 
建议尽快批准发布该标准,以保障GB/T 19000质量管理族标准的完整性,指导我国相关组织顺利完成该系列标准的换版转换工作,助力“质量提升行动”,实现经济高质量发展。 

十一、替代或废止现行相关标准的建议
 
本标准将替代现行国家标准GB/T19017-2008。

十二、其他应予说明的事项
 
起草组在修订过程中,对于4.2节、5.4.5节以及5.6节a项、b项中,verify一词的翻译几经研究、讨论仍未达成一致,认为“核实”可能比“验证”更加忠于英文意思表达。从国家标准的准确性和普适性要求考虑,起草组建议将这一问题在更加广泛的范围内公开征求意见,以达到最佳的意思表达效果。
 
标准起草组
二〇一九年十月
 
 
 
 
 
 
《质量管理 组织的质量 实现持续成功指南》(征求意见稿)
编 制 说 明
 
一、工作简况

(一)任务来源
 
国家标准《质量管理 组织的质量 实现持续成功指南》是“国家标准化管理委员会2019年国家标准制修订项目(国标委发 [2019] 22号)”,项目编号:20192159-T-469,由全国质量管理和质量保证标准化技术委员会(SAC/TC 151)提出并归口,中国标准化研究院负责起草,等同采用ISO 9004:2018《Quality management—Quality of an organization — Guidance  to achieve sustained success》。
 
(二)主要起草单位和工作组成员
 
主要起草单位:
 
起草人:
 
(三)编制目的及意义
 
ISO 9000族标准自发布以来,得到广泛应用。目前,持有一张质量管理体系认证证书,对组织来说已是一件很普通的事情。如何提高质量管理体系的有效性、适应快速多变的市场环境、应对面临的风险与挑战,已成为众多组织追求的目标。2018版ISO 9004《质量管理 组织的质量 实现持续成功指南》顺应趋势,为受到这些问题困扰的组织指明了方向。ISO 9004:2018系统地阐述了如何有效和高效地策划、实施、分析、评价和改进管理体系,能够帮助组织查明问题,找到差距,把握改进或创新的机会,实现持续成功。

(四)主要工作过程
 
2018年8月,正式成立《质量管理 组织的质量 实现持续成功指南》国家标准工作组,召开工作组第1次会议,对标准草案第1稿进行讨论和修改,在此基础上形成标准草案第2稿。
 
2018年11月,召开工作组第2次会议,对标准草案第2稿进行优化完善,形成标准草案第3稿。
 
2019年5月,召开工作组第3次讨论会,对标准草案第3稿做进一步修改和完善,形成标准草案第4稿。
 
2019年8月,召开工作组第4次讨论会,对标准草案第4稿做进一步修改和完善。
 
2019年9月~10月,工作组通过微信、电话和邮件等方式,进一步修改完善标准草案第4稿,最终形成《质量管理 组织的质量 实现持续成功指南》(征求意见稿),提交TC 151全体委员和在中国标准化研究院网站上公开征求意见。
 
二、标准编制原则和主要内容的确定

(一)编制原则
 
本标准在编制过程中,遵循以下4项编制原则:
 
1、等同性
 
等同采用ISO 9004:2018《质量管理 组织的质量 实现持续成功指南》,即在技术内容和在文本结构上,与该国际标准完全相同。

2、规范性
 
本标准的编制符合GB/T 1.1—2009《标准化工作导则 第1部分:标准的结构和编写》和GB/T 20000.2—2009《标准化工作指南 第2部分:采用国际标准》的相关规定和要求。
 
3、一致性
 
本标准是GB/T 19000族核心标准之一,因此,在语言的表述上,尽可能与GB/T 19000族标准保持一致,采用已经定义的术语和概念,不使用同义词或近义词。
 
4、通俗性
 
采用翻译法直接表达国际标准原意。对于一些直译后可能产生歧义的语句或词语,在忠实原文的基础上,做最小限度的编辑性修改,采用易于达成一致理解的措辞表述,以增强标准的可读性,便于标准的应用。
 
(二)标准主要内容
 
本标准等同采用ISO 9004:2018,其章节标题、内容和结构与ISO 9004:2018完全一致,主要基于以顾客为关注焦点、领导作用、全员积极参与、过程方法、改进、循证决策和关系管理这七项质量管理原则,为组织提供了在复杂、严峻和不断变化的环境中实现持续成功的指南。主要内容如下:
 
“第4章 组织的质量和持续成功”主要阐述了“组织的质量”概念和内涵以及为适应环境的不断变化,“组织持续成功的管理”应包含的内容;
 
“第5章 组织环境”主要包含理解组织的环境,确定影响组织环境的内外部因素,识别并满足相关方的需求和期望等内容;
 
“第6章 组织的特质”主要阐述了组织的使命、愿景、价值观和文化及其它们之间的关系;
 
“第7章 领导作用”主要包含组织的方针、战略、目标和沟通等内容,给出了为应对竞争性要素可采取的措施;
 
“第8章 过程管理”主要包含过程的确定、过程的职责和权限、过程的管理等内容;
 
“第9章 资源管理”主要包含基础设施、人员、组织的知识、技术、工作环境、外部提供的资源、自然资源等内容;
 
“第10 章 组织绩效的分析和评价”主要包含绩效指标、绩效分析、绩效评价、内部审核、自我评价和评审等内容;
 
“第11章 改进、学习和创新”主要阐述了改进、学习、创新的内涵及其相互关系,创新的应用,创新的时机和风险部等内容。
 
本标准的附录A还提供了“自我评价工具”。组织通过实施自我评价,能够了解其总体绩效和管理体系成熟度现状,确定改进和创新的机会,采取纠正和改进措施,逐步迈向持续成功。

三、标准试验验证情况分析
 
不涉及。

四、知识产权情况说明 
 
不涉及。

五、产业化情况、推广应用论证和预期达到的经济效果
 
无。
 
六、采用国际标准和国外先进标准情况
 
等同采用ISO 9004:2018《Quality management—Quality of an organization — Guidance to achieve sustained success》。

七、在标准体系中的位置,与现行相关法律、法规、规章及相关标准的协调性
 
本标准是GB/T 19000族核心标准之一,与GB/T 19000族的其他标准保持一致。
 
八、重大分歧意见的处理经过和依据
 
无重大分歧意见。
 
九、标准性质的建议说明
 
建议作为推荐性国家标准予以发布。
 
十、贯彻标准的要求和措施建议
 
本标准能够指导我国广大组织识别影响其成功的各种因素,对于增强组织实现持续成功的能力具有重要意义。因此,建议尽快批准发布本标准。
 
十一、替代或废止现行相关标准的建议
 
替代现行国家标准GB/T 19004—2011《追求组织的持续成功 质量管理方法》。
 
十二、其他应予说明的事项
 
无。
 
标准工作组
二〇一九年十一月
 
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